Сопровождение производственного контроля

Производственный контроль необходим предприятиям для системного подтверждения того, что технологические процессы, выпускаемая продукция, оборудование и внутренние процедуры соответствуют обязательным требованиям законодательства и применимой нормативно-технической документации. Для производителя это связано не только с внутренней проверкой качества: результаты контроля могут использоваться при сертификации продукции, регистрации декларации соответствия, проведении лабораторных испытаний, инспекционном контроле и подготовке документов для надзорных органов. Конкретный набор требований определяется отраслью, характеристиками продукции, условиями производства, применяемыми техническими регламентами ЕАЭС, национальными стандартами, техническими условиями и, для опасных производственных объектов, законодательством в области промышленной безопасности. Поэтому производственный контроль должен строиться не как формальная проверка документации, а как работающая система, позволяющая подтвердить стабильность процессов и своевременно выявлять отклонения.

Сопровождение производственного контроля включает анализ действующей документации предприятия, аудит производственных процессов, проверку системы контроля качества продукции, подготовку процедур и инструкций, организацию испытаний и помощь при взаимодействии с органами по сертификации и лабораториями. Отдельное внимание уделяется соблюдению технических регламентов, корректности доказательственной базы и согласованности документов: сведения о продукции, производителе, технологических операциях и методах контроля не должны противоречить друг другу. Для предприятий, работающих в Москве и поставляющих продукцию в другие регионы или государства ЕАЭС, такой подход позволяет выстроить единый порядок оценки соответствия и снизить вероятность замечаний при инспекциях, сертификации и лицензировании.

Производственный контроль и регламент задач

Регламент производственного контроля формируется с учетом того, какие процессы предприятие обязано отслеживать и какие доказательства соответствия потребуется предъявлять при проверках, сертификации либо выпуске продукции в обращение. В практической работе это означает определение контрольных точек технологического процесса, периодичности проверок, ответственных лиц, способов фиксации результатов, порядка работы с несоответствиями и требований к хранению документации. Инженерно-техническое сопровождение позволяет связать эти процедуры с фактическим устройством производства, а не ограничивать систему шаблонными инструкциями. Если для продукции установлены обязательные формы оценки соответствия, производственный контроль также должен учитывать требования выбранной схемы сертификации или декларирования, включая испытания образцов, анализ состояния производства либо подтверждение стабильности серийного выпуска.

Требования документов для отрасли

Состав документации определяется не названием предприятия, а конкретными объектами регулирования и выполняемыми операциями. Для продукции в первую очередь устанавливают код ТН ВЭД ЕАЭС, назначение изделия, область применения, материалы, технические характеристики и применимые технические регламенты. После этого можно определить, требуется ли сертификат соответствия, декларация соответствия, государственная регистрация либо иная разрешительная документация. Если обязательная оценка соответствия не предусмотрена, предприятие вправе использовать добровольную сертификацию для подтверждения характеристик, заявленных в нормативной или эксплуатационной документации. Ошибка на этапе идентификации продукции приводит к неправильному выбору схемы подтверждения соответствия и может сделать уже проведенные испытания непригодными для оформления документа.

Для производственной площадки одновременно анализируются технические условия, стандарты организации, технологические инструкции, программы производственного контроля, журналы проверок, документы на оборудование и средства измерений. Если деятельность связана с опасным производственным объектом, применяются специальные требования Федерального закона № 116-ФЗ и правил организации производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности. Действующие Правила, утвержденные Постановлением Правительства РФ № 2168, предусматривают организацию комплекса мероприятий, направленных на безопасное функционирование ОПО, предупреждение аварий и инцидентов и готовность к локализации их последствий. Поэтому смешивать промышленный производственный контроль и процедуры подтверждения соответствия продукции нельзя: эти направления могут пересекаться по документам и проверкам, но регулируют разные объекты и решают разные задачи.

• нормативные документы на выпускаемую продукцию и сырье;
• технологические карты, регламенты и производственные инструкции;
• протоколы лабораторных испытаний и результаты входного контроля;
• сертификаты и декларации соответствия на продукцию и комплектующие;
• журналы контроля технологических процессов и выявленных отклонений;
• документы по техническому обслуживанию производственного оборудования;
• процедуры управления несоответствующей продукцией;
• документы систем менеджмента качества, если они внедрены на предприятии.

Важно: наличие сертификата или декларации само по себе не заменяет производственный контроль. При серийном выпуске изготовитель должен поддерживать стабильность характеристик продукции в течение срока действия разрешительного документа. Если фактическая технология, сырье, конструкция или место производства изменились, необходимо оценить, влияют ли изменения на ранее полученные доказательства соответствия и требуется ли корректировка документации.

При построении документационной системы полезно сразу проводить оценку соответствия стандартам и сопоставлять каждое требование с конкретным подтверждающим документом. Например, если технический регламент требует испытаний определенного показателя, в документации должны быть понятны метод исследования, выбранная лаборатория, идентификация образца и связь протокола с серийной продукцией. При внедрении стандартов ISO аналогичный принцип используется для управления процедурами, ответственностью и записями системы менеджмента качества. Такая структура облегчает внутренний аудит производственных процессов и позволяет быстрее подготовить сведения при запросе органа по сертификации или надзорного ведомства.

Обязанности объекта и владельца

Ответственность за организацию контроля остается у предприятия или лица, которое в соответствии с законодательством выступает изготовителем, заявителем либо эксплуатирующей организацией. Передача отдельных функций внешним специалистам не отменяет обязанности владельца объекта обеспечивать выполнение установленных требований, предоставлять достоверные сведения и устранять выявленные нарушения. На производстве должны быть определены ответственные сотрудники, установлена периодичность внутренних проверок и зафиксирован порядок действий при обнаружении брака, нарушений технологии или отклонений параметров оборудования. Консалтинг в области производственного контроля помогает выстроить эту систему, но итоговые процедуры должны соответствовать реальной организационной структуре предприятия.

Для производителя продукции одной из основных обязанностей является обеспечение стабильного соответствия серийного выпуска требованиям, на основании которых оформлена разрешительная документация. При определенных схемах сертификации орган оценивает не только образец товара, но и состояние производства; в дальнейшем возможен инспекционный контроль. При декларировании часть ответственности непосредственно несет заявитель, который формирует доказательственные материалы и удостоверяет соответствие продукции установленным требованиям. В технических регламентах ЕАЭС конкретная схема может предусматривать лабораторные испытания, анализ производства, сертификацию системы менеджмента либо использование собственных доказательств в пределах, разрешенных соответствующим регламентом. Поэтому выбор схемы нельзя делать исключительно по удобству заявителя — она должна быть предусмотрена нормативным актом для конкретной продукции и вида выпуска.

1. Определить объект контроля. Фиксируются продукция, оборудование, технологические процессы и производственные участки, к которым предъявляются обязательные требования.
2. Назначить ответственных. Для каждой процедуры устанавливается сотрудник или подразделение, отвечающее за проведение проверки и оформление результатов.
3. Установить периодичность. Контроль должен проводиться не произвольно, а в сроки, предусмотренные внутренними документами, стандартами, техническими регламентами или специальными отраслевыми нормами.
4. Фиксировать результаты. Проверки, лабораторные испытания и корректирующие действия оформляются таким образом, чтобы можно было восстановить историю контроля.
5. Анализировать риски. При выявлении повторяющихся отклонений корректируется технологический процесс, инструкции или программа проверок.

На опасных производственных объектах требования дополнительно связаны с обеспечением промышленной безопасности. Статья 11 Федерального закона № 116-ФЗ закрепляет обязанность организации производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности, а подзаконные Правила конкретизируют порядок такой работы. Для организаций, на которые распространяются соответствующие нормы, сведения об организации производственного контроля представляются в территориальные органы Ростехнадзора в установленном порядке. Это отдельная обязанность, и ее необходимо учитывать наряду с сертификацией и лицензированием, охраной труда, техническим обслуживанием оборудования и контролем технологических процессов.

Мнение эксперта: наиболее частая проблема возникает не из-за полного отсутствия документов, а из-за несогласованности сведений. В технических условиях указан один состав продукции, в протоколе испытаний — другой, на маркировке используется третье обозначение, а производственный журнал не подтверждает заявленную технологию. До подачи документов на сертификацию такие расхождения лучше выявить внутренним аудитом: исправление доказательственной базы после замечаний органа обычно требует повторной проверки нескольких связанных документов.

Цена сопровождения по форме договора

Формат сопровождения определяется фактическим объемом задач предприятия: разовая проверка документации отличается от комплексного сопровождения производственной площадки, регулярных проверок и инспекций либо подготовки предприятия к сертификации. При формировании договора фиксируются перечень объектов, количество видов продукции, применимые технические регламенты, необходимость выезда специалистов, организация лабораторных исследований и глубина аудита производственных процессов. В соглашении также целесообразно разграничить зоны ответственности: какие исходные документы предоставляет заказчик, какие материалы разрабатываются специалистами и какие действия требуют участия испытательной лаборатории или органа по сертификации. Такой порядок исключает ситуацию, когда после начала работ обнаруживаются дополнительные процедуры, без которых невозможно завершить оценку соответствия.

Стоимость по партиям продукции

Для партийной продукции структура работ обычно отличается от сопровождения серийного производства. Основное значение имеет идентификация конкретной партии, контрактная и товаросопроводительная документация, количество единиц продукции, сведения об изготовителе и возможность корректно отобрать образцы для исследований. Если технический регламент предусматривает отдельную схему оценки соответствия партии, документ оформляется применительно к установленному объему поставки, а доказательственная база должна позволять однозначно связать испытанный образец с товарами, заявленными к выпуску в обращение. Поэтому перед началом процедуры проверяются договор поставки, инвойсы, спецификации, маркировка и техническое описание.

При серийном производстве объем сопровождения иной: необходимо подтвердить не только характеристики отдельных образцов, но и способность изготовителя стабильно выпускать соответствующую требованиям продукцию. В зависимости от схемы могут потребоваться анализ состояния производства, периодические лабораторные испытания и последующий инспекционный контроль. В отдельных технических регламентах применяются схемы, предусматривающие оценку производства или системы менеджмента качества наряду с исследованиями продукции. Из-за этого одинаковый товар, заявленный как единичное изделие, партия или серийный выпуск, может требовать разного набора процедур и документов.

На практике ошибка часто возникает, когда документы одной поставки пытаются использовать для другой партии без проверки идентифицирующих признаков или когда заявитель выбирает схему для серийного выпуска при фактически ограниченном контракте. Орган по сертификации проверяет возможность применения соответствующей схемы на основании технического регламента, статуса заявителя и представленного комплекта доказательств. Если исходные сведения противоречат друг другу, процедура может быть приостановлена до устранения замечаний, а уже проведенные лабораторные испытания иногда приходится дополнять. По этой причине сопровождение целесообразно начинать с проверки схемы и документов, а отбор образцов проводить только после согласования идентификации товара.

Совет эксперта: до передачи образцов в лабораторию зафиксируйте полное коммерческое наименование продукции, модель, артикул, изготовителя, нормативный документ и основные характеристики. Эти сведения должны одинаково читаться в заявке, протоколе испытаний и будущем сертификате или декларации. Такой предварительный контроль значительно снижает риск технических исправлений после завершения исследований.

Что включает пакет документов

Пакет формируется после определения формы оценки соответствия и применимых нормативов. Базовый комплект обычно включает регистрационные сведения заявителя, описание продукции, документы изготовителя, технические условия или иной нормативный документ, эксплуатационные материалы, сведения о сырье и комплектующих, ранее проведенные испытания и документы системы контроля качества. Для импортной продукции дополнительно анализируются договор с изготовителем, товаросопроводительная документация и полномочия заявителя представлять иностранного производителя, если это требуется выбранной процедурой. Перечень нельзя считать универсальным: технический регламент может устанавливать дополнительные доказательства либо специальные требования к заявителю.

Если проводится сертификация продукции серийного выпуска, специалисты отдельно проверяют документы, которые могут понадобиться при анализе состояния производства. К ним относятся технологические инструкции, схемы контроля, сведения о средствах измерений, процедуры приемки сырья, порядок работы с несоответствующей продукцией и документы о квалификации ответственных работников. Для предприятий с внедренными системами менеджмента качества учитываются процедуры ISO, если соответствующая система применяется в выбранной схеме или используется как часть внутренней модели управления. Наличие сертификата ISO при этом не освобождает изготовителя от обязательной оценки самой продукции, если ее сертификация или декларирование предусмотрены техническим регламентом.

• заявка и сведения о заявителе;
• описание продукции, модели и модификаций;
• технические условия, ГОСТ или иная применяемая нормативная документация;
• паспорт, руководство по эксплуатации, этикетка или макет маркировки;
• контрактные документы при импорте или партийной поставке;
• протоколы лабораторных испытаний и иные доказательства;
• действующие документы на комплектующие, если их необходимо учитывать;
• материалы производственного контроля и внутренней оценки качества;
• документы системы менеджмента при предусмотренной схеме;
• доверенности и документы о полномочиях заявителя, когда они необходимы.

В работе с органами по сертификации регулярно встречается ситуация, когда у производителя формально есть все основные документы, но каждый из них создавался отдельно и содержит разные сведения о товаре. Например, модель указана только на этикетке, технические условия охватывают более широкую группу изделий, а в протокол испытаний включена сокращенная идентификация. Перед подачей заявки такой комплект необходимо привести к единой логике и проверить, позволяет ли он однозначно установить связь между изготовителем, продукцией и доказательствами соответствия. В рамках сопровождения специалисты «Альпики» выполняют такую проверку до передачи материалов в орган или лабораторию, что особенно полезно при большом ассортименте и нескольких производственных площадках.